Tecfidera®-Packung ohne Normgrößenkennzeichen erstattungsfähig

Die größte Packungsgröße von Tecfidera® mit einer Behandlungsdauer von in der Regel 12 Wochen (= 84 Tage) enthält 168 Hartkapseln und trägt kein Packungsgrößenkennzeichen (z. B. N3), da sie dafür laut Packungsgrößenverordnung zu wenige Kapseln enthält. Da es keine N3-Packung im Markt gibt, stellt sich jedoch die Frage, ob es sich hierbei um eine erstattungsfähige Packungsgröße oder eine nicht-erstattungsfähige „Jumbopackung“ handelt.

Tecfidera® ist mit folgenden Stärken und Packungsgrößen im Handel:¹

Stärke	Packungsgröße	Normgröße	Behandlungsdauer	PZN
120 mg	14 Stück	N1	1 Woche (7 Tage)	04868876
240 mg	56 Stück	N2	4 Wochen (28 Tage)	04870548
240 mg	168 Stück	–	12 Wochen (84 Tage)	10946899

Packungsgrößen ohne Normgrößenkennzeichen unterhalb N_max erstattungsfähig

Packungsgrößen ohne Normgrößenkennzeichen sind nur dann erstattungsfähig, wenn die enthaltene Stückzahl unterhalb der größten gemäß Packungsgrößenverordnung (PackungsV) festgelegten Messzahl N_max liegt.² Um dies zu überprüfen sind die für den Wirkstoff Dimethylfumarat festgelegten Messzahlen entscheidend (Angaben in Stück):³

N1: 14

N2: 60

N3: 200

Anhand der Messzahlen und der nach Packungsgrößenverordnung je Messzahl erlaubten Abweichung (N1-Bereich: Messzahl +/- 20 %, N2-Bereich: Messzahl +/- 10 %, N3-Bereich: Messzahl - 5 %) lassen sich nun die gültigen Normbereiche errechnen:

Abb.: PZN-Checkplus, DeutschesApothekenPortal

Die N_max entspricht der Obergrenze des N3-Bereichs und liegt bei 200 Stück. Die Tecfidera® 168-Stück-Packung liegt folglich zwischen N2- und N3-Bereich und kann zulasten der gesetzlichen Krankenversicherungen abgegeben werden.

Abb.: PZN-Checkplus, DeutschesApothekenPortal

Was bei der Abgabe von Tecfidera® außerdem zu beachten ist, kann hier nachgelesen werden:

» Download des vollständigen Artikels zur Abgabe von Tecfidera®

¹ Lauer-Taxe online, Stand: Dezember 2015
² Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 18. Juni 2013 (BGBl. I S. 1610) geändert worden ist
³ Anlage 1 (Übersicht der Messzahlen) der Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information, Stand: September 2015