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Erstes orales Mono­thera­peutikum zur Behandlung der paroxysmalen nächt­lichen Hämo­globin­urie in der EU zu­ge­lassen

Zum 17. Mai 2024 wurde Iptacopan (Fabhalta) durch die Europäische Kommission zur Behandlung der paroxysmalen nächt­lichen Hämo­globinurie (PNH) zuge­lassen. Damit steht für Betroffene erstmals ein oral anwendbares Mono­therapeutikum zur Verfügung. Die Zulassung stützt sich unter anderem auf die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie APPLY-PNH.

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