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View Beitrag #2580

ID	2580
Ident	Actelion Tracleer Infobeitrag (Patentablauf 08/2017) (JB)
Titel	Warum Tracleer® nicht über den Großhandel bestellt werden kann
Balkentitel	ACTELION PHARMACEUTICALS INFORMIERT
Created	2017-09-15 11:59:09
Veraltet	1
typ_id	Universal 2016
sub_typ_id	Kundenbeitrag
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> ACTELION PHARMACEUTICALS INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Warum Tracleer<sup>®</sup> nicht über den Großhandel bestellt werden kann </h2> <p> <b>Was ist kontrollierte Distribution?</b> </p> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" size="1" color="#555555"> <p> Bei Tracleer<sup>®</sup> (Bosentan) handelt es sich um ein Orphan Drug (= Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen), das nur bei einer vergleichsweise kleinen Patientenpopulation angewendet wird. Deshalb ist die fortlaufende Untersuchung der Wirkungen und Risiken auch nach der Zulassung unerlässlich. Nicht zuletzt aus diesem Grund ist auch die Zulassung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Bosentan an einen Risikomanagementplan geknüpft. Zu den hier vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung gehören: </p> <ul> <li><span>System der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/distribution-kontrollierte/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">kontrollierten Distribution</a></span></li> <li><span>Schulungsmaterialien für Arzt und Patienten (Informationspaket)</span></li> </ul> <p> Mit der kontrollierten Distribution wird sichergestellt, dass jeder neue verschreibende Arzt ein Informationspaket, bestehend aus einer Broschüre für den Arzt und einer Broschüre für den Patienten, erhält. In dem Informationspaket sind relevante Sicherheitsinformationen zum Arzneimittel enthalten, z. B. </p> <ul> <li><span>Kontrolle der Leberwerte</span></li> <li><span>Kontraindikation bei Schwangerschaft</span></li> <li><span>Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung etc.</span></li> </ul> <p> <b>Was muss die Apotheke beachten?</b> </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/apothekenfragen-archiv/vollstaendiger-beitrag/?no_cache=1&tx_news_pi1[news]=3686" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Lesen Sie hier weiter</a> </p> </font></td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>
Typo3Html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> ACTELION PHARMACEUTICALS INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Warum Tracleer<sup>®</sup> nicht über den Großhandel bestellt werden kann </h2> <p> <b>Was ist kontrollierte Distribution?</b> </p> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" size="1" color="#555555"> <p> Bei Tracleer<sup>®</sup> (Bosentan) handelt es sich um ein Orphan Drug (= Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen), das nur bei einer vergleichsweise kleinen Patientenpopulation angewendet wird. Deshalb ist die fortlaufende Untersuchung der Wirkungen und Risiken auch nach der Zulassung unerlässlich. Nicht zuletzt aus diesem Grund ist auch die Zulassung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Bosentan an einen Risikomanagementplan geknüpft. Zu den hier vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung gehören: </p> <ul> <li><span>System der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/distribution-kontrollierte/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">kontrollierten Distribution</a></span></li> <li><span>Schulungsmaterialien für Arzt und Patienten (Informationspaket)</span></li> </ul> <p> Mit der kontrollierten Distribution wird sichergestellt, dass jeder neue verschreibende Arzt ein Informationspaket, bestehend aus einer Broschüre für den Arzt und einer Broschüre für den Patienten, erhält. In dem Informationspaket sind relevante Sicherheitsinformationen zum Arzneimittel enthalten, z. B. </p> <ul> <li><span>Kontrolle der Leberwerte</span></li> <li><span>Kontraindikation bei Schwangerschaft</span></li> <li><span>Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung etc.</span></li> </ul> <p> <b>Was muss die Apotheke beachten?</b> </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/apothekenfragen-archiv/vollstaendiger-beitrag/?no_cache=1&tx_news_pi1[news]=3686" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Lesen Sie hier weiter</a> </p> </font></td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

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