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View Beitrag #2108

ID	2108
Ident	Eigenbeitrag
Titel	Eigenbeitrag
Balkentitel	DAP INFORMIERT
Created	2017-04-10 09:07:54
Veraltet	1
typ_id	Universal 2016
sub_typ_id	Eigenbeitrag
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> DAP INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Neues zu den ruhenden Zulassungen </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> CHMP zweifelt Zuverlässigkeit der Studiendaten der Fa. Micro Labs an </h3> <p> Der CHMP (= Ausschuss der EMA für Humanarzneimittel) hat im Rahmen des von mehreren nationalen Zulassungsbehörden (u. a. BfArM) initiierten Bewertungsverfahrens bekannt gegeben, dass die Zuverlässigkeit der zulassungsrelevanten Daten von Bioäquivalenzstudien im Zeitraum von Juni 2012 bis Juni 2016 der Fa. Micro Labs angezweifelt werden muss. Deshalb empfiehlt der CHMP das <b>Ruhen der Zulassung</b> der betroffenen Arzneimittel in der EU. </p> <p> <b>Eine Liste der Arzneimittel wurde auf den Internetseiten der EMA veröffentlicht:</b> </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/tagesfragen-archiv/vollstaendiger-beitrag/?no_cache=1&tx_news_pi1[news]=3426" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Lesen Sie hier weiter</a> </p> </font></td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>
Typo3Html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> DAP INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Neues zu den ruhenden Zulassungen </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> CHMP zweifelt Zuverlässigkeit der Studiendaten der Fa. Micro Labs an </h3> <p> Der CHMP (= Ausschuss der EMA für Humanarzneimittel) hat im Rahmen des von mehreren nationalen Zulassungsbehörden (u. a. BfArM) initiierten Bewertungsverfahrens bekannt gegeben, dass die Zuverlässigkeit der zulassungsrelevanten Daten von Bioäquivalenzstudien im Zeitraum von Juni 2012 bis Juni 2016 der Fa. Micro Labs angezweifelt werden muss. Deshalb empfiehlt der CHMP das <b>Ruhen der Zulassung</b> der betroffenen Arzneimittel in der EU. </p> <p> <b>Eine Liste der Arzneimittel wurde auf den Internetseiten der EMA veröffentlicht:</b> </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/tagesfragen-archiv/vollstaendiger-beitrag/?no_cache=1&tx_news_pi1[news]=3426" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Lesen Sie hier weiter</a> </p> </font></td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Arzneiletter 2016

2017-04-11

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