Basis der aktuellen Untersuchung war eine vorange­gangene wissenschaftliche Literatur­studie der Heidelberger Forscher. Dabei wurden Anwendungs­schritte beim Gebrauch der Medikamenten­pflaster identifiziert, die fehler­anfällig waren und bei falscher Ausführung tatsächlich mit einer Neben­wirkung oder Therapie­versagen in Zusammen­hang stehen. Auf diese 28 Anwendungs­hinweise hin wurden in der aktuell veröffentlichten Studie die Packungs­beilagen untersucht. Keine Packungs­beilage enthielt alle 28 Hinweise.

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Die gesunde Schild­drüse produziert die beiden Schild­drüsen­hormone T3 (Trijodthyronin) und T4 (Tetrajodthyronin oder Thyroxin) in den Mengen, die für eine Regulation verschiedener Stoff­wechsel­vor­gänge im Körper notwendig sind. Sie haben beispiels­weise Einfluss auf die körperliche Entwicklung, das Knochen­wachstum, die Muskulatur, den Cholesterin­blut­spiegel sowie den Energie­stoff­wechsel. Für Schild­drüsen­hormone ist aufgrund ihres engen therapeutischen Fensters eine zuverlässige und individuelle Einstellung erforderlich, um die TSH-Zielwerte zu erreichen. Bereits gering­fügige Änderungen der Dosis oder Konzentration des Wirkstoffs können zu klinisch relevanten Wirkungs­veränderungen führen; in ange­strebten sowie uner­wünschten Wirkungen.

Levothyroxin-Natrium und Levothyroxin-Natrium + Kaliumiodid von der Substitution ausgeschlossen

Der Gemeinsame Bundesaus­schuss (G-BA) hat Präparate mit dem Wirkstoff Levothyroxin-Natrium (und die fixe Kombination Levothyroxin-Natrium + Kaliumiodid) in die Substitutions­aus­schluss­liste (Teil B der Anlage VII zur Arzneimittel-Richtlinie) aufge­nommen. Für die auf der Liste enthaltenen Wirk­stoffe und Wirkstoff­kombinationen gilt in den jeweils definierten Darreichungs­formen ein Aus­tausch­verbot in der Apotheke – auch müssen z. B. Rabatt­verträge bei der Rezept­belieferung unbe­rücksichtigt bleiben. Durch einen Präparate­wechsel können TSH-Werte verfehlt und die Effektivität der Therapie gefährdet werden. Damit der Patient stets das gewohnte, der individuellen Dosis­ein­stellung entsprechende Präparat erhält, hat die Verordnung von Schild­drüsen­hormonen eindeutig zu erfolgen.

Euthyrox^®: 11 Wirk­stärken für die individuelle Therapie

Mit elf Wirkstärken bietet Euthyrox^® die breiteste Dosis­palette von Levothyroxin in Deutschland und ermöglicht damit eine individuelle Therapie für die Patienten. Dabei erfolgt die passgenaue Dosierung mit meist nur einer Tablette pro Tag. Erhältlich ist Euthyrox^® in den Wirkstärken 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg mit jeweils 50 Tabletten N2 und 100 Tabletten N3 sowie den drei Zwischen­größen Euthyrox^® 88, 112, 137 µg mit 100 Tabletten N3.

Voraus­sichtlich ab Mai 2019 steht Euthyrox^® in Deutschland in einer neuen Formulierung zur Verfügung. Anstelle des Hilfsstoffes Lactose enthält die neue Formulierung Mannitol und Citronensäure. Der Wirkstoff ist identisch.¹

Ziel ist es, eine konstantere Wirk­stoff­konzentration über die gesamte Haltbarkeits­dauer des Medikamentes (95–105 % im Vergleich zu ursprünglich 90–110 %)² und zwischen verschiedenen Chargen zu gewährleisten. Somit kann die neue Formulierung zu einer präziseren Einstellung des Schild­drüsen­hormon­spiegels in dem engen therapeutischen Zielbereich beitragen.²

» Pflichttext Euthyrox^®

DE/EUT/0319/0019 | Stand: März 2019

1 Fachinformation Euthyrox^®, Stand: Juli 2018
2 Gottwald-Hostalek U et al., New levothyroxine formulation meeting 95–105 % specification over the whole shelf-life: results from two pharmacokinetic trials. Curr Med Res Opin 2017;33(2):169–74.

Das Ultimatum der EU, die Preisbindung für verschreibungspflichtige Arzneimittel aufzuheben, setzt Deutschland unter Druck. Ist die zweimonatige Frist verstrichen, will die EU-Kommission Klage gegen Deutschland erheben. Zuletzt hatte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn vorgeschlagen, Rx-Boni zu verbieten und deutschen Apotheken ein „Ausgleichspaket“ mit neu strukturierter Vergütung und Honorierung von Zusatzleistungen zu schnüren. Vor diesem Hintergrund haben wir unsere Leser gefragt:

„Denken Sie, dass durch den Druck der EU-Kommission die Rx-Preisbindung nun doch fällt?“

Das Ergebnis: Die Mehrheit (62 %) vertraut darauf, dass die Rx-Preisbindung bestehen bleibt. Mehr als ein Drittel der Befragten (38 %) denkt allerdings, dass Deutschland sich von der Preisbindung verabschieden kann.

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