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KW 13
Dienstag, 26. März 2019
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DAP INFORMIERT
Rezeptur-News: Sie bestimmen die Inhalte selbst!
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wünschen. Wie Sie sehen, haben wir Ihre Top Five also bereits in dieser Ausgabe berücksichtigt. Zusätzlich finden Sie Informationen zu Produkteinführungen von Caelo.
Das DAP-Team dankt für die Teilnahme und wünscht viel Vergnügen bei der Lektüre!
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AKTUELLES
NEU: Sonderkennzeichen für Cannabis bzw. Cannabinoide
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Die Sonderkennzeichen wurden in der Technischen Anlage 1 zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung nach § 300 SGB V (Version 031, Stand 04.12.2018) neu sortiert beziehungsweise wurden zwei ganz neue Sonderkennzeichen für die Abrechnung von Cannabis hinzugefügt.
Diese treten ab dem 1. April 2019 in Kraft, sodass ab April folgende Sonderkennzeichen bei der Bedruckung von Rezepten mit Cannabis beziehungsweise Cannabinoiden zu verwenden sind:
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aiisha – stock.adobe.com
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- 06460665 = Abrechnung von Cannabisblüten in Zubereitungen (z. B. bei Aufbereitung: zerkleinern, sieben, portionieren)
- 06460671 = Abrechnung cannabinoidhaltiger Fertigarzneimittel ohne PZN
- 06460694 = Abrechnung von Cannabisblüten in unverändertem Zustand (z. B. ganze Cannabisblüten)
- NEU: 06460748 = Abrechnung cannabinoidhaltiger Stoffe oder Fertigarzneimittel in Zubereitungen (z. B. Dronabinol-Kapseln/-Tropfen)
- NEU: 06460754 = Abrechnung cannabinoidhaltiger Stoffe in unverändertem Zustand (z. B. Cannabidiol, THC-Extrakte)
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CAELO INFORMIERT
Produkteinführung: Dronabinol und Dronabinol Rezepturset
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Dronabinol ist der internationale Freiname für THC: Delta9-Tetrahydrocannabinol. Es handelt sich dabei um ein wichtiges Cannabinoid der Cannabisblüte mit fast farbloser bis hellgelber harzartiger, fast geruchloser Masse. Die Gewinnung erfolgt aus Drogenhanf oder aus natürlichem Cannabidiol (halb-)synthetisch. Bei der Verarbeitung ist auf möglichst geringen Luftkontakt zu achten, weil Dronabinol stark sauerstoffempfindlich reagiert. Sobald rosa Färbungen auftreten, ist die Substanz nicht mehr verwendbar. Als pharmazeutischer Wirkstoff muss auch bei Dronabinol die pharmazeutische Qualität nach §§ 6 und 11 ApBetrO festgestellt werden.
Ab sofort bietet Caelo an: Dronabinol Substanz mit Identifikations-Kit
- 250 mg/PZN 15257124
- 500 mg/PZN 15257153
- 1 g/PZN 15257176
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© Caesar & Loretz GmbH
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PLAUSIBILITÄTSCHECK
Ionische Wechselwirkung
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Ärzte orientieren sich bei der Verordnung von Rezepturen in der Regel am Therapieziel und nicht daran, ob und wie gut die einzusetzenden Wirkstoffe untereinander zusammenpassen. Mögliche Inkompatibilitäten zu erkennen, obliegt daher den Apothekenmitarbeitern im Rahmen der nach § 7 Apothekenbetriebsordnung vorgeschriebenen Plausibilitätsprüfung.
Eine mögliche Inkompatibilität könnte aufgrund ionischer Wechselwirkungen vorliegen. Tragen verschiedene Wirkstoffe beziehungsweise ein Wirk- und ein Hilfsstoff derselben Zubereitung entgegengesetzte Ladungen, kann dies zu schwer löslichen, praktisch wirkungslosen Salzen führen.
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pict rider – stock.adobe.com
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CAELO INFORMIERT
DMSO – endlich auch in Wirkstoffqualität!
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Dimethylsulfoxid wird als Wirkstoff in Individual- und NRF-Rezepturen und darüber hinaus als Antidot in Paravasate-Notfall-Sets eingesetzt. Bisher war jedoch nur die Hilfsstoffqualität erhältlich. Diese Lücke konnte Caelo schließen!
Dimethylsulfoxid, API (DMSO) besitzt neben seinen resorptionsverbessernden Eigenschaften auch antiphlogistische, analgetische und lokalanästhetische Wirkung. Diese nutzt man zum Beispiel in Cremes zur Lokalbehandlung beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) in jeweils 50-%-iger Konzentration (NRF 2.6 und NRF 2.7). Als Antidot ist es bei Paravasaten von Zytostatika unerlässlich und gehört in jedes Notfall-Paravasate-Set. In beiden Fällen wird die Substanz als Wirkstoff eingesetzt. Hierfür muss also nach ApBetrO § 11 auch die Wirkstoffqualität verwendet werden.
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© Caesar & Loretz GmbH
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RETAXFALLE REZEPTURVERORDUNG
Preisberechnung
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Rezepturen erfordern nicht nur Fachkenntnisse bei der Prüfung und Herstellung, sondern auch bei der anschließenden Taxierung. Werden unkorrekte Ausgangspreise herangezogen oder Fehler bei der Berechnung gemacht, sodass letztendlich ein falscher Abgabepreis kalkuliert wird, kann dies zu Retaxationen führen.
Doch worauf muss zum Beispiel bei Teilmengen von Fertigarzneimitteln geachtet werden, wie wird gerundet, wann ist die Hilfstaxe bindend? Diese und weitere Fragen werden im vorliegenden Beitrag beantwortet.
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simontk – stock.adobe.com
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DAP INFORMIERT
Cannabis: Verordnungszahlen steigen
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Vor zwei Jahren, im März 2017, trat das Gesetz zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften in Kraft. Seitdem haben schwer kranke Patienten unter engen Voraussetzungen einen Anspruch auf die Erstattung von medizinischem Cannabis auf Kassenrezept. Die Gesetzesänderung bedeutet für schwerkranke Patienten mit starken Schmerzen eine Chance auf Linderung, wenn andere Analgetika nicht (mehr) helfen.
Und diese Therapieoption ist offensichtlich gefragt, wie aus den von der ABDA veröffentlichten Daten des Deutschen Arzneiprüfungsinstituts (DAPI) sowie aus den Analysen von IQVIA ersichtlich wird.
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REZEPTURWISSEN
Grundlösungen für orale Zubereitungen
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Grundlösungen, die zur Herstellung von oralen Lösungen verwendet werden sollen, insbesondere in der Pädiatrie bei Kindern unter zwei Jahren, stellen an die herstellende Apotheke hohe Anforderungen.
Die Lösung muss:
- eine angemessene Osmolarität besitzen,
- eine mikrobiologische Stabilität sichern durch eine gut verträgliche Konservierung sowie Prüfung der Keimzahl,
- die optimale Viskosität besitzen, damit bei Suspensionen der Wirkstoff nach dem Aufschütteln zur Applikation homogen in der Schwebe bleibt und
- klar sein, um Inprozesskontrollen durchführen zu können (vollständige Auflösung des Wirkstoffes bei Herstellung einer Lösung bzw. homogene und klumpenfreie Verteilung des Wirkstoffes bei Suspensionen nach dem Aufschütteln).
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MONATSFRAGE
Sonder-PZN bei Rezepturverordnungen
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Uns liegt eine Verordnung über „Hydrophobe Basiscreme DAC 250 g 3–4 x tgl. Wangen und Thorax“ für ein sechs Monate altes Kind zulasten der AOK Rheinland/Hamburg (IK 104212505) vor.
Dürfen wir das Rezept mit irgendeiner PZN für eine Hydrophobe Basiscreme DAC 250 g (z. B. PZN 04004319) abrechnen oder müssen wir die Sonder-PZN für Rezepturen nehmen?
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REZEPTURWISSEN
Prüfung von Ausgangsstoffen
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Um eine ordnungsgemäße Qualität der in der Apotheke hergestellten Rezepturen und Defekturen zu leisten, ist es unter anderem notwendig, die Ausgangsstoffe gemäß §§ 6, 8 und 11 ApBetrO zu prüfen. Dafür ist für alle Ausgangsstoffe ein Prüfprotokoll anzufertigen, welches Angaben zur Deklaration und Qualität des Stoffes macht sowie zu den zugrundeliegenden Prüfvorschriften. Ein Freigabevermerk muss ebenfalls vorhanden sein. Dabei ist eine Identitätsprüfung in der Apotheke stets obligatorisch.
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Beim Vorliegen eines entsprechenden Prüfzertifikats kann der Nachweis auf Gehalt und Reinheit allerdings entfallen.
Liegt dem Apotheker kein Prüfzertifikat vor, so sind die Ergebnisse der Prüfmethoden auf Identität, Gehalt und Reinheit zu dokumentieren.
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Hinweis: Anregungen, Kritik und Themenwünsche zum Newsletter können gerne per Mail an info@deutschesapothekenportal.de geschickt werden. Wir freuen uns auf Ihr Feedback!
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Nützliche Links
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