Das Biosimilar Trazimera^® (Trastuzumab) ist seit März 2019 verfügbar und aktuell das preisgünstigste Trastuzumab-Biosimilar. Es bietet einen Preisvorteil von 10 Prozent gegenüber dem Referenzarzneimittel Herceptin^®.^1,*

In Kürze: Was ist ein Biosimilar?

Biosimilars weisen die identische Aminosäuresequenz auf wie das zugrundeliegende Biologikum, können sich aber z. B. im Glykosylierungsprofil geringfügig von ihrem Referenzarzneimittel unterscheiden.² Die Zulassung eines Biosimilars durch die EMA erfordert den Nachweis der qualitativen, nichtklinischen und klinischen Vergleichbarkeit mit dem Referenzarzneimittel.²

Biosimilars und „aut idem“

Der Aut-idem-Austausch von Biologika ist in der Apotheke streng reglementiert: Es dürfen nur Bioidenticals ausgetauscht werden, die in Anlage 1 des Rahmenvertrages explizit aufgeführt sind. Trazimera^® ist hier nicht genannt.³

Das bedeutet: Ist Trazimera^® verordnet, darf nur dieses abgegeben bzw. verarbeitet werden.

Wichtig: Eindeutige Verordnung

Da Biosimilars und ihr Referenzarzneimittel in der Apotheke nicht „aut idem“ austauschbar sind, muss der Arzt das Arzneimittel, welches abgegeben oder verwendet werden soll, eindeutig anhand des Produktnamens verordnen. Eine reine Wirkstoffverordnung (z. B. „X mg Trastuzumab in X ml NaCl 0,9 % zur i.v.-Infusion“) ist nicht möglich und birgt ein Retaxationsrisiko für die Apotheke.

Deshalb ist bei einer reinen Wirkstoffverordnung eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, um das verordnete Produkt zu konkretisieren. Die entsprechende Ergänzung sollte der Arzt mit Datum und Unterschrift bestätigen.

Auf einen Blick: Trazimera^® …

NEU: Abgabehilfe Trazimera^®

Weitere Informationen zu Trazimera^® und der korrekten Rezeptbelieferung sind auf der DAP Abgabehilfe zum Arzneimittel zusammengefasst.

» Abgabehilfe Trazimera^®

» Fachinformation Trazimera^®

*bezogen auf den Apothekenverkaufspreis (AVP)

1 Lauer-Taxe online, Stand: 01.05.2019
2 European Medicines Agency, 2017; Biosimilars in the EU: Information guide for healthcare professionals
3 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V, Stand: 09/2016
4 Fachinformation Trazimera^® 150 mg, Stand: Juli 2018
5 European Medicines Agency; Trazimera EPAR Product information; https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trazimera-epar-product-information_en.pdf (accessed January 8, 2019)

Das Darm­mikrobiom ist nicht nur wichtig für die Verdauung, es erfüllt als Teil des Immun­systems auch eine wichtige Aufgabe bei der Abwehr von Pathogenen sowie bei der Stimulierung des Immun­systems. Ist das Darm­mikrobiom durch Stress, falsche Ernährung oder Medikamenten­einnahme gestört, können Probiotika wie Probielle^® helfen. Doch gerade die Auswahl des passenden Probiotikums ist nicht immer einfach.

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Das Transfusionsgesetz (TFG) ist ein seit 1998 in der Bundesrepublik Deutschland gültiger Gesetzestext, der sämtliche Belange einer Blutspende, der Gewinnung von Blutprodukten und Blutbestandteilen sowie der Therapie mittels Bluttransfusion regelt. Wichtigstes Anliegen ist dabei der Schutz aller Beteiligten vor gesundheitlichen Gefahren durch Infektionen (z. B. HIV, Hepatitis).

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Die Abgabehilfe zu MOVICOL^® gibt Sicherheit bei der Abgabe aller MOVICOL^®-Produkte in der Apotheke.

Zur Vermeidung von unklaren Verordnungen von MOVICOL^®-Präparaten können Sie auch eine Arztinfo mit Hinweisen zur richtigen Verordnung von MOVICOL^® herunterladen und an den verordnenden Arzt weitergeben.

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