Eine Begründung dafür findet man im Bericht des Gesund­heits­aus­schusses: „Von der Verpflichtung zur Abgabe preis­günstiger importierter Arznei­mittel ausge­nommen werden bio­technologisch herge­stellte Arznei­mittel […] wegen ihrer besonderen Anforderungen insbesondere an die Lagerung und den Transport. Die Qualität und Wirksamkeit dieser Arznei­mittel wird aufgrund höherer Transport­risiken bei langen Liefer­wegen als gefährdet angesehen.“² Biologika wie HUMIRA^® zählen seit 2019 nicht mehr zum Einsparziel für Apotheken.^3,4

In der Realität zeigt sich allerdings, dass der Markt­anteil von Biologika-Parallel­importen seit Streichung der Biologika-Import­förder­klausel konstant geblieben ist. Ein Rückgang von Biologika-Parallel­importen hat sich seit den vom Gesetz­geber initiierten Regelungen durch das GSAV nicht einge­stellt.⁵

HUMIRA^®: Herausnahme der Biologika aus der Import­förderklausel

HUMIRA^® (AbbVie) enthält den rekombinanten mono­klonalen Antikörper Adalimumab und gehört zu den biotechnologisch herge­stellten Arznei­mitteln.⁶ Bei der Rezept­belieferung in der Apotheke ist aus­schließlich der Original-Import-Vergleich relevant, da keine Bioidenticals zu HUMIRA^® existieren.⁷ Bei der Abgabe sind die Rabatt­verträge (Original/Import) zu beachten, auch wenn der Arzt das Aut-idem-Kreuz gesetzt hat.⁸

Weitere Tipps zur Rezeptbelieferung finden Sie auf der aktualisierten Abgabehilfe zu HUMIRA^®.

» Apotheken-Abgabehilfe HUMIRA^®

» Pflichttext HUMIRA^®

Quellen:
1 Bundesministerium für Gesundheit, Gesetze für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), 15. August 2019, https://www.bundesgesundheitsministerium.de/gsav.html (abgerufen am 11.11.2020)
2 Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit (14. Ausschuss) – Drucksache 19/10681, B. Besonderer Teil, zu Nummer 8 (§ 129 SGB V), S. 86, http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/106/1910681.pdf (abgerufen am 11.11.2020)
3 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 15. August 2019, S. 1213, Punkt 8
4 Die Umsetzung der Herausnahme der Biologika aus der Importförderklausel in der Apothekensoftware obliegt den Rahmenvertragspartnern sowie ABDATA bzw. den Apothekensoftware-Anbietern.
5 Verband forschender Arzneimittelhersteller, eigene Berechnungen nach Insight Health, NVI (GKV-Markt), Datenstand: 6/2020
6 Fachinformation HUMIRA^® 40 mg/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze oder im Fertigpen, HUMIRA^® 80 mg/0,8 ml Injektionslösung im Fertigpen, HUMIRA^® 20 mg/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Stand: August 2020)
7 Anlage 1 des Rahmenvertrages über die Arzneimittelversorgung in der Fassung vom 01.01.2019
8 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V in der Fassung vom 01.01.2019

DE-HUM-200155

Bei Rezepten, die über Substitutionsmittel ausgestellt werden, müssen Apotheken zwischen Rezepten für die Sichtvergabe und Rezepten für den Take-home-Bedarf unterscheiden. Hier ergeben sich auch Unterschiede in der Abrechnung. Die Abgabehilfe „Abrechnung der Substitutionstherapie“ zeigt am Beispiel von Buprenorphin Sublingualtabletten einmal den Abrechnungsweg bei Verordnung ganzer Packungen im Sichtbezug und einmal die Vorgehensweise der Preisbildung bei Verordnung von Einzeldosen für den Take-home-Bedarf.

» Abgabehilfe „Abrechnung der Substitutionstherapie“ (Beispiel: Buprenorphin Sanofi Sublingual­tabletten)

MAT-DE-2002281

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