Zur wirtschaftlichen Versorgung sind alle Leistungs­erbringer der gesetzlichen Kranken­kassen verpflichtet. Dies ergibt sich im Grundsatz hauptsächlich aus dem § 12 SGB V, der als regelungs­bedürftiges Rahmenrecht in den Arzneimittel-Richtlinien des G-BA, dem Rahmen­vertrag zwischen Apotheken und GKV-Kassen und den Arzneimittel-Liefer­verträgen näher definiert wurde. Dennoch nehmen sich manche Kranken­kassen das Recht, auch ohne nähere konkretisierende Vertrags­vorschriften jede für sie unwirtschaftliche Versorgung zu retaxieren.

So auch in unserem heutigen Retaxfall:

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Tipp für die Praxis

Der FORSTEO^®-Pen wird mit Nadeln verwendet, die nicht in der Packung enthalten sind. Geeignet sind zum Beispiel BD Ultra-Fine™ Nadeln (5 mm, 6 mm, 8 mm). Da FORSTEO^® ein Arznei­mittel ist und die Nadeln ein Hilfs­mittel, muss der Arzt getrennte Rezepte verwenden. Bei der Verordnung der Nadeln muss die „7“ für Hilfsmittel angekreuzt und die Diagnose auf dem Rezept vermerkt sein. Den Hilfsmittel­empfang muss der Patient auf der Rezept­rückseite bestätigen.

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Die Definition für „Nicht verfügbar“ lautet nach § 2 (11) Rahmenvertrag wie folgt:
„Das Arzneimittel […] ist nicht verfügbar, wenn es innerhalb angemessener Zeit nicht beschafft werden kann.“
Seit dem Inkrafttreten des neuen Rahmenvertrages hat sich an der Definition nichts geändert – allerdings gibt es Neuregelungen im Bereich Nichtverfügbarkeitsnachweis und Sonderkennzeichen.
Was sich genau geändert hat und worauf Apotheken achten müssen, zeigt die neue DAP Arbeitshilfe „Nichtverfügbarkeit“.

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Mit dem GSAV und dem Eingang der Grenzwerte für die Nitrosamin-Verunreinigungen NDMA und NDEA ins Europäische Arzneibuch hat der Fall Valsartan des Sommers 2018 erste rechtliche Konsequenzen nach sich gezogen. Man könnte zumindest die Ursachensuche für abgeschlossen halten. Ein Statement der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zeigt aber, dass kanzerogene Verunreinigungen die Welt der Pharmazie noch länger beschäftigen werden – und das nicht nur in Bezug auf die Sartane. Zunehmend nimmt die FDA auch Substanzen wie Lösungsmittel und andere Wirkstoffe in den Fokus.

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