Seit dem 1. November 2018 ist das Biosimilar AMGEVITA® mit dem Wirkstoff Adalimumab erhältlich – mit der Wirkstoffmenge 20 mg als Fertigspritze und der Wirkstoffmenge 40 mg als Fertigspritze und Fertigpen, jeweils zur subkutanen Injektion. Adalimumab ist ein rekombinanter, humaner monoklonaler Antikörper (TNF-α-Inhibitor).
AMGEVITA® ist wie Humira® zur Behandlung der folgenden Autoimmunerkrankungen zugelassen: rheumatoide Arthritis, juvenile idiopathische Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis, axiale Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis, Psoriasis, Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen, Acne inversa, Morbus Crohn, Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa und Uveitis.
AMGEVITA® – Packungsgrößen im Überblick
| Wirkstoffmenge |
Darreichungsform |
Packungsgröße |
PZN |
AEP* |
| 20 mg |
Injektionslösung in einer Fertigspritze |
1 Stück |
14269013 |
238,55 € |
| 40 mg |
Injektionslösung in einer Fertigspritze |
2 Stück N1 |
14269065 |
948,17 € |
| 6 Stück N3 |
14269088 |
2.782,20 € |
| 40 mg |
Injektionslösung im Fertigpen |
2 Stück N1 |
14270200 |
948,17 € |
| 6 Stück N3 |
14270223 |
2.782,20 € |
* ab dem 15.11.2018
Biosimilars: „Aut idem“ nur in Ausnahmefällen möglich
Ein Biosimilar ist ein Biopharmazeutikum, das einem anderen originalen, biotechnologisch hergestellten Arzneimittel ähnelt, welches bereits zur Anwendung zugelassen ist. Da Biosimilars einen Preisvorteil zum Original bieten, sind sie ein wichtiger Bestandteil der wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung. Im Fall von AMGEVITA® ist Humira® das Referenzarzneimittel.
Biotechnologisch hergestellte Arzneimittel dürfen – bis auf wenige Ausnahmen1 – nicht im Rahmen der Aut-idem-Regelung substituiert werden. Das bedeutet: Ist AMGEVITA® verordnet, darf auch nur AMGEVITA® abgegeben werden.
In Kürze: AMGEVITA® von Amgen…
… ist für alle Indikationen des Referenzarzneimittels Humira® zugelassen.
… entspricht hinsichtlich Qualität, biologischer Aktivität, Verträglichkeit und Wirksamkeit dem Referenzarzneimittel.
… basiert auf der Formulierung des Originalprodukts und ist somit ebenfalls citratfrei.
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» Materialien zur Risikominimierung
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» Fachinformation AMGEVITA®
1 Anlage 1 zum Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 (2) SGB V, Stand: 09/2016
DE-P-AMG-1018-069555
