Die Aut-idem-Substitution von Biologika wie Inflectra™ (Infliximab) ist nur dann möglich, wenn neben allen anderen Aut-idem-Kriterien zusätzlich auch die Ausgangsstoffe und der Herstellungsprozess vollkommen identisch sind. Eine Liste der austauschbaren Bioidenticals findet sich in Anlage 1 des Rahmenvertrags.¹

Beispiel Infliximab: Nur Remsima^® und Inflectra™ sind austauschbar. Ist Inflectra™ verordnet, darf weder durch Flixabi^® noch durch Remicade^® ausgetauscht werden.¹

Wirkstoffverordnung = unklare Verordnung?

Liegt der Apotheke eine reine Wirkstoffverordnung vor, so darf in der Regel nur ein Rabattarzneimittel oder – wenn keine Rabattverträge vorhanden sind – eines der drei preisgünstigsten Arzneimittel abgegeben werden, sofern die Aut-idem-Kriterien eingehalten werden.¹ Biologika wie Infliximab stellen jedoch einen Sonderfall dar.

Rezeptbeispiel:

Da sowohl ein Original­produkt (Remicade^®) als auch verschiedene Bio­similars (Inflectra™, Remsima^®, Flixabi^®) im Handel sind, die unter­einander nur begrenzt aus­tauschbar sind, handelt es sich um eine unklare Verordnung nach § 17 Abs. 5 ApBetrO. Der Arzt muss ein bestimmtes Präparat, z. B. Inflectra™, verordnen, damit die Apotheke ggf. ein aut-idem-konformes Rabatt­arznei­mittel auswählen kann. Deshalb ist bei einem solchen Rezept eine Rück­sprache mit dem Arzt und die Korrektur des Rezepts erforderlich.

Inflectra™-Original: Rabattverträge für ca. 84 % der GKV-Versicherten

Inflectra™ war das erste* Infliximab-Biosimilar und ist mittlerweile – nach drei Jahren im Markt – das meistverwendete² Biosimilar. Durch eine Rabattvertragsabdeckung von ca. 84 Prozent der GKV-Versicherten ist das Original von Pfizer in vielen Fällen eine wirtschaftliche Abgabemöglichkeit für die Apotheke.³ Mit der Abgabe einer Inflectra™-Originalpackung ist zudem sichergestellt, dass der Packung ein passender Lipid-Infusionsfilter beiliegt.

Jetzt aktualisiert: Abgabehilfe zu Inflectra™

Die aktualisierte DAP Abgabehilfe zu Inflectra™ bietet schnelle Hilfe bei vielen Abgabefragen, zum Beispiel zum Thema Original vs. Import.

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* Das erste in der EU zugelassene Biosimilar mit dem Wirkstoff Infliximab.

1 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V, Stand: 09/2016.
2 IMS Data, Stand: 08/2017.
3 DAP Retaxierungs-Checkplus, Inflectra^® 100 mg, 3 Stück, PZN 10315727, www.deutschesapothekenportal.de, Stand: 09/2018.