KW 25
Dienstag, 20. Juni 2017

Aktuelle Kurzumfrage

Thema: Kontrollierte Distribution (= kontrollierter Vertrieb)

Die sogenannte geschlossene bzw. kontrollierte Distribution ist eine Maßnahme zur Risikominimierung bei Arzneimitteln, deren Anwendung mit bestimmten Risiken (z. B. Lebertoxizität, Teratogenität) verbunden sein kann. Über einen engmaschig kontrollierten Vertriebsweg wird sichergestellt, dass jeder Arzt, der ein solches Medikament verschreibt, und jeder Patient, der das Medikament erhält, die relevanten Sicherheitsinformationen zum Arzneimittel kennt. Damit kann die sichere Anwendung des Arzneimittels gewährleistet werden.

Sind Sie als Apotheker/in bzw. Apothekenmitarbeiter/in mit den Modalitäten einer solchen kontrollierten Distribution bei Arzneimitteln vertraut?

 

 

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ARBEITSHILFE „ERSTATTUNGSFÄHIGKEIT VON LAXANTIEN“

DAP INFORMIERT

Isopropanol zur Flächendesinfektion

Ab 1. Juli 2017 auch für den Eigenbedarf nur mit Biozid-Zulassung

Ab dem 01.07.2017 darf Isopropanol zur Flächendesinfektion nicht mehr für den Eigenbedarf hergestellt werden, wenn keine Biozid-Zulassung vorliegt. Seit dem 1. Januar 2017 ist schon die Abgabe und Vermarktung ohne entsprechende Zulassung verboten. Hintergrund hierfür ist die Biozid-Verordnung, der Isopropanol seit 2017 unterliegt. Für die Herstellung von Isopropanol zur Flächendesinfektion ist nun eine spezielle Zulassung durch die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) erforderlich, die jedoch mit umfangreichen Auflagen und hohen Kosten (ca. 14.300 Euro) verbunden ist.

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PRODUKTÜBERSICHT „REISEAPOTHEKE“

ORION PHARMA INFORMIERT

Neues Arzneimittel: Bufori Easyhaler®

Der erste Easyhaler® mit der Wirkstoffkombination Budesonid und Formoterol

Seit dem 01. Januar 2017 ist eine Budesonid-Formoterol-Fixkombination im Easyhaler® erhältlich. Der Bufori Easyhaler® wird zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt. Der Easyhaler® ist zusätzlich mit den Monowirkstoffen Beclomethason, Budesonid und Salbutamol verfügbar, sodass Asthma- und COPD-Patienten ihr Device gegebenenfalls nicht mehr wechseln und sich damit auch nicht auf neue Inhalationstechniken einstellen müssen.

Bufori Easyhaler® in drei Wirkstärken erhältlich

Der neue Bufori Easyhaler® ist in drei Wirkstärken erhältlich: 80 µg/4,5 µg/Dosis, 160 µg/4,5 µg/Dosis und 320 µg/9 µg/Dosis. Alle im Handel befindlichen Packungsgrößen (60 Einzeldosen (ED) = N1, 120 ED, 180 ED = N2 und 360 ED = N3) sind zu Lasten der GKV verordnungsfähig.

Farbcodierung hilft bei der Unterscheidung

Die verschiedenen Wirkstoffe im Easyhaler® können anhand einer Farbcodierung unterschieden werden, z. B. ist der Bufori Easyhaler® mit einer roten Farbe gekennzeichnet (s. Abb. 1).

Abb. 1: Bufori Easyhaler, Quelle: Orion Pharma

Aut-idem-Austausch bei unterschiedlichen Inhalationssystemen kritisch bewerten

Die richtige und sichere Anwendung eines Inhalationssystems ist entscheidend für den Therapieerfolg bei Atemwegserkrankungen. Deshalb ist der rabattvertragsbedingte Austausch bei inhalativen Arzneiformen in der Apotheke kritisch zu prüfen und gegebenenfalls durch die Anwendung Pharmazeutischer Bedenken zu unterbinden.

Um Pharmazeutische Bedenken geltend zu machen, wird die Sonder-PZN 02567024 in Verbindung mit Faktor 6 auf das Rezept gedruckt und zusätzlich eine kurze Begründung auf dem Rezept vermerkt und abgezeichnet.

Abb. 2: Rezeptbeispiel mit beispielhafter Begründung der Pharmazeutischen Bedenken, Quelle: DAP

Abgabehilfe Bufori Easyhaler®

Die neue Abgabehilfe zum Bufori Easyhaler® unterstützt die Rezeptbelieferung. Sie gibt einen kurzen Überblick zum neuen Easyhaler®-Arzneimittel und hilft bei der Anwendung Pharmazeutischer Bedenken und bei Mehrfachverordnungen.

» Abgabehilfe Bufori Easyhaler®

Materialien zur Unterstützung der Beratung in der Apotheke

Bei der Beratung in der Apotheke helfen eine neue Patienteninformation zum Bufori Easyhaler® und die Inhalationsanleitung zum Easyhaler® in 16 Sprachen.

» Inhalationsanleitung Easyhaler® in 16 Sprachen

Hier finden Sie einen Film zur richtigen Anwendung des Easyhalers®:
» Anwendungsvideo Easyhaler®

Weitere Informationen finden Sie unter www.easyhaler.de.

MUNDIPHARMA INFORMIERT

Misteltherapie mit BREMISTAL® M / P / Qu – Wann ist eine Behandlung sinnvoll?

BREMISTAL® enthält Mistelkrautextrakte unterschiedlicher Wirtsbäume (M, P und Qu) und wird zur erweiterten Behandlung bei soliden Tumoren eingesetzt. BREMISTAL® dient zur Reduktion von zahlreichen Nebenwirkungen. Damit wird häufig eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität in der adjuvanten oder palliativen Therapiephase erzielt. BREMISTAL® zeigt u.a. eine positive Wirkung bei Patienten mit Fatigue.1

Kurzer Überblick zu BREMISTAL® M / P / Qu:

  • M = Apfelbaummistel-Extrakt,
    P = Kiefernmistelkraut-Extrakt,
    Qu = Eichenmistelkraut-Extrakt
  • Packungsgrößen:
    - Serie: 2 x 7 Ampullen (N2) mit jeweils aufsteigender Dosierung
    - Sorte: 1 x 7 Ampullen (N1) mit konstanter Dosierung
  • Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
  • Applikationshäufigkeit: 2- bis 3-mal wöchentlich
  • Keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt
  • Lagerung: im Kühlschrank bei 2–8 °C

Die Auswahl des Wirtsbaumes (M, P oder Qu) richtet sich nach dem Hormonstatus des Patienten sowie der Art der zugrundeliegenden Krebserkrankung.

Beispiel: Therapieempfehlung für Mamma- und Prostata-Ca-Patienten*

*Erstellt in Zusammenarbeit mit Frau Dr. Voiß, Kliniken Essen-Mitte. Es handelt sich nur um Empfehlungen, Therapieentscheidungen haben stets individuell durch den behandelnden Arzt nach umfassender Anamnese zu erfolgen.

BREMISTAL® M/ P/ Qu – Wie findet man die richtige Dosis?

Eine Therapie mit BREMISTAL® wird immer mit dem Einsatz der Serie 0 (M, P oder Qu) begonnen. Die richtige Dosis wird durch langsames Hochdosieren ermittelt und kann je nach Patient und Erkrankungsart variieren. Die optimale Stärke bzw. Dosis muss individuell anhand der Reaktion des Patienten ermittelt werden. Die richtige Dosis erkennt man z. B. an einer Lokalreaktion bis max. 5 cm Durchmesser und/oder daran, dass sich das Allgemeinbefinden und die psychische Befindlichkeit sowie ggf. die immunologische Reaktionslage (z. B. Anstieg der Leukozyten) bessert.

Weitere Informationen und Servicematerial finden Sie auf der Homepage von Mundipharma unter www.bremistal.de.

» Aktuelle Fachinformation BREMISTAL® M
» Aktuelle Fachinformation BREMISTAL® P
» Aktuelle Fachinformation BREMISTAL® Qu

1 Nachgewiesen bei Mamma-Ca-Patienten; Bock P.R. et al. 2004: Arzneim.-Forsch./Drug Res. 54(8):456 – 466; Tröger W. et al. 2009: Breast Cancer: Basic and Clinical Research 3:35 – 45; BREMISTAL® ist wirkstoffgleich zu dem in den Studien genannten Arzneimittel.

DAP PZN-Checkplus

DAP INFORMIERT

Braltus® Zonda®-Inhalator:
Materialien zur Unterstützung bei Abgabe und Beratung

In der Apotheke ist der Aut-idem-Austausch bei Inhalativa wie Braltus® sorgfältig zu prüfen und eine eingehende Beratung unerlässlich. Mit der Abgabehilfe zu Braltus®, einer Patienteninformation zur Umstellung und einem Anwendungsvideo zum Zonda®-Inhalator ist hierfür die optimale Unterstützung gegeben.

» Abgabehilfe Braltus®

» Patienteninformation zur Umstellung auf Braltus®

» Zonda®-Inhalator – Anwendungsvideo

Nützliche Links

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