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KW 08
Dienstag, 19. Februar 2019
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Aktuelles
Sartane: EMA hat Risikobewertung abgeschlossen
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Die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat ihr Risikobewertungsverfahren zu den Sartanen Candesartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan und Valsartan abgeschlossen. Bei der Synthese dieser Wirkstoffe können sich Nitrosaminverunreinigungen bilden, die möglicherweise krebserregend sind. Diese waren Ursache für den Valsartan-Skandal, der weite Kreise zog und immer noch nachhallt. Die EMA will pharmazeutische Unternehmer nun verpflichten, das Vorhandensein von NDMA oder NDEA in Sartanen komplett auszuschließen.
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Stuart – stock.adobe.com
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ABBVIE INFORMIERT
HUMIRA®: Das ist das Produktportfolio
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HUMIRA® ist ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das den monoklonalen Immunglobulin-G1-Antikörper Adalimumab enthält und zur Therapie verschiedener chronisch entzündlicher Erkrankungen (z. B. rheumatoider Arthritis) eingesetzt wird.1
Mittlerweile ist HUMIRA® in drei Wirkstärken (20 mg, 40 mg und 80 mg) als Fertigpen bzw. Fertigspritze in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich.
Übersicht: Wirkstärken und Packungsgrößen2
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Wirkstärke
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Darreichungsform
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Packungsgröße
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PZN
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Anwendung*
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HUMIRA®
20 mg/0,2 ml
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Injektionslösung in der Fertigspritze
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2 Stück N1
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13902709
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Speziell für Kinder und Jugendliche3
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HUMIRA®
40 mg/0,4 ml
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Injektionslösung im Fertigpen
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2 Stück N1
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11515262
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Für Erwachsene bzw. Kinder und Jugendliche (je nach
Indikation)1
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6 Stück N3
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11515279
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Injektionslösung in der Fertigspritze
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2 Stück N1
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11515233
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6 Stück N3
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11515256
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HUMIRA®
80 mg/0,8 ml
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Injektionslösung im Fertigpen
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1 Stück
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13516886
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Als Induktionsdosis bzw. zur Hochdosistherapie4
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3 Stück
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14288826
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Injektionslösung in der Fertigspritze
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1 Stück
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13198570
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*Weitere Informationen zur Anwendung sind den jeweiligen Fachinformationen zu entnehmen.
HUMIRA®: Kein Austausch durch Adalimumab-Biosimilars
Biologika wie Adalimumab dürfen nur dann im Rahmen der Aut-idem-Regelung substituiert werden, wenn Wirkstoff(e), Ausgangsstoffe und Herstellungsprozess vollkommen identisch sind.1 Eine Liste der austauschbaren Bioidenticals findet sich in Anlage 1 des Rahmenvertrags über die Arzneimittelversorgung: HUMIRA® ist dort nicht gelistet.5
Deshalb gilt: HUMIRA® darf nicht durch Adalimumab-Biosimilars ausgetauscht werden!
HUMIRA®: Zahlreiche Rabattverträge
Das Original HUMIRA® von AbbVie ist aktuell deutschlandweit für eine Vielzahl der GKV- und PKV-Versicherten rabattiert und kann deshalb bei Rezepten über HUMIRA®-Original oder -Importe in vielen Fällen vorrangig abgegeben werden.
Weitere Tipps zur Rezeptbelieferung:
Die aktualisierte DAP Abgabehilfe zu HUMIRA® bietet anhand eines übersichtlichen Fließschemas schnelle Hilfe bei vielen Abgabefragen, zum Beispiel zum Thema Original vs. Import.
» Abgabehilfe HUMIRA®
» Fachinformation HUMIRA®
» Pflichttext HUMIRA®
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1 Fachinformation Humira® 40 mg/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze und Humira® 40 mg/0,4 ml Injektionslösung im Fertigpen, Stand: 07/2018
2 Lauer-Taxe online, Stand: 11/2018
3 Fachinformation Humira® 20 mg/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, Stand: 07/2018
4 Fachinformation Humira® 80 mg/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze und Humira® 80 mg/0,8 ml Injektionslösung im Fertigpen, Stand: 07/2018
5 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V, Stand: 09/2016
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1 A PHARMA® INFORMIERT
ASS 100 - 1 A Pharma® TAH & ASS - 1 A Pharma® Protect
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Acetylsalicylsäure (ASS) ist in einer Dosierung von 100 mg gut geeignet als Sekundärprävention bei Menschen, die einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben. Rezeptfrei in der Apotheke: „ASS 100 - 1 A Pharma® TAH“ (Tabletten) und „ASS - 1 A Pharma® Protect“ (magensaftresistente Tabletten). Servicematerial auf der Homepage von 1 A Pharma®…
» Lesen Sie mehr
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Abb.: 1 A Pharma GmbH
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BtM – Vernichtung und Entsorgung
Der Umgang mit Betäubungsmitteln erfordert einen hohen Dokumentationsaufwand. Nicht nur die Beschaffung und Lagerung müssen dokumentiert werden, sondern auch die ordnungsgemäße Vernichtung. In der BtM-Rubrik des DeutschenApothekenPortals erfahren Sie, was bei der Entsorgung und Vernichtung von BtM in der Apotheke beachtet und protokolliert werden muss.
» Zur BtM-Rubrik
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Eisenhans – stock.adobe.com
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Hinweis: Anregungen, Kritik und Themenwünsche zum Newsletter können gerne per Mail an info@deutschesapothekenportal.de geschickt werden. Wir freuen uns auf Ihr Feedback!
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Nützliche Links
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Pflichtangaben
DeutschesApothekenPortal
DAP Networks GmbH • Agrippinawerft 22 • 50678 Köln
Tel. 0221 / 222 83 - 0 • Fax 0221 / 222 83 - 322 • E-Mail info@deutschesapothekenportal.de
Handelsregister Köln: HRB 61698
Geschäftsführung: Dr. rer. nat. Dagmar Engels
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