Mit den neuen Austauschvorgaben für Biologika müssen Apotheken bei entsprechenden Verordnungen wachsam sein. Natürlich stehen die Bedürfnisse der versicherten Person im Vordergrund: Oft muss ausführlich erklärt werden, dass ein Austausch des verordneten Arzneimittels angezeigt wird – hier sind eine sorgfältige Beratung und, bei neuen Devices, eine Schulung zu ebendiesen erforderlich und unerlässlich.
Ivermectin AL 10 mg/g Creme: neues Generikum von ALIUD
Seit dem 01.04.2026 steht Ivermectin AL 10 mg/g Creme den Apotheken zur Verfügung.
Angewendet wird das Präparat bei erwachsenen Patientinnen und Patienten zur topischen Behandlung von entzündlichen Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea.
Ivermectin AL 10 mg/g Creme ist in zahlreichen Open-House-Verträgen vertreten und kann damit für viele gesetzlich Versicherte als rabattiertes Arzneimittel abgegeben werden.
Seit dem 1. April ist SteQeyma mit dem Wirkstoff Ustekinumab (CHO-Zellen) von der Firma Celltrion Healthcare Deutschland GmbH in den Dosierungen 45 mg (PZN 19175216) und 90 mg (PZN 19175222) zusätzlich als Fertigpen erhältlich.
Zudem wurde die Haltbarkeit der Fertigspritze im Kühlschrank von 36 auf 48 Monate verlängert. Die Haltbarkeit des Fertigpens beträgt ebenfalls 48 Monate. Der Fertigpen und die Fertigspritze sind bei Raumtemperatur bis zu 31 Tage haltbar. Innerhalb dieses Zeitraums können sie einmalig erneut im Kühlschrank gelagert werden, jedoch höchstens bis zum Ablauf des Haltbarkeitsdatums.
SteQeyma ist für alle GKV-Versicherten rabattiert.
Handhabung SteQeyma: Der SteQeyma-Fertigpen ist bewährt und kommt bereits bei vielen Biologika zum Einsatz. Er verfügt über eine Nadelstärke von 27G und eine besonders dünne Nadelwand. Ein Bestätigungsmechanismus signalisiert die erfolgreiche Injektion, während ein Nadelschutz für eine sichere Anwendung sorgt. Die Injektionszeit beträgt bei diesem Fertigpen nur 10 Sekunden.
Biologika-Austausch – Vorgaben nach § 40c Arzneimittel-Richtlinie
Die in § 40c der Arzneimittel-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses verankerte Neuregelung zum Austausch von Biologika trat am 1. April 2026 in Kraft. Demnach ist in der Apotheke ein Austausch auf preisgünstige Biologika vorzunehmen, vorrangig sind Rabattartikel abzugeben. Voraussetzung für einen Austausch ist, dass das abzugebende Arzneimittel hinsichtlich Wirkstärke und Packungsgröße identisch mit dem verordneten Präparat ist und eine gleiche oder austauschbare Darreichungsform aufweist. Bei gleich gemeldeter Darreichungsform muss zusätzlich das Behältnis des Arzneimittels übereinstimmen (also z. B. Fertigspritze, Fertigpen oder Patrone). Außerdem muss das abzugebende Arzneimittel mindestens für die Applikationsarten des verordneten Präparats sowie für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen sein. Die genauen Modalitäten schreibt die Abgaberangfolge des Rahmenvertrags vor.
Ein vertraglich vorgegebener Austausch sollte jedoch vor allem bei speziellen Devices wie Pens bzw. Fertigspritzen sorgfältig geprüft werden. Fehler einerseits bei der Handhabung der Pens bzw. Fertigspritzen und andererseits bei der Lagerung können zu Therapieproblemen führen. Da verschiedene Ustekinumab-Präparate mit unterschiedlichen Darreichungsformen, Applikationssystemen (z. B. unterschiedliche Nadelstärken und Injektionszeiten) sowie unterschiedlichen Lagerbedingungen auf dem Markt verfügbar sind, ist hier besondere Vorsicht geboten.
Eine sorgfältige Beratung ist daher unerlässlich. Können Probleme durch einen Austausch im individuellen Einzelfall nicht durch die Beratung ausgeräumt werden, kann die Apotheke Pharmazeutische Bedenken geltend machen – etwa wenn Patientinnen und Patienten die neue Handhabung nicht vermittelbar ist oder sie durch den Biologika-Wechsel verunsichert werden und dadurch Adhärenzprobleme zu erwarten sind. Die Anwendung Pharmazeutischer Bedenken ist auf dem Rezept bzw. im Abgabedatensatz zu dokumentieren.
Unterstützung bei der Abgabe erhalten Sie mit der folgenden Abgabehilfe:
Auch auf der Haut angewendetes Testosteron birgt das Risiko für Nebenwirkungen. Grund dafür ist die systemische Wirkung des lokal angewendeten Arzneimittels. Ein neu entdecktes Risiko ist die mögliche Interaktion bei gleichzeitiger Anwendung von SGLT-2-Inhibitoren und Testosteron.
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