KLICK DER WOCHE

Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen

Das BfArM (Bundesinstitut für Arznei­mittel und Medizin­produkte) und das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) geben viermal im Jahr das Bulletin zur Arznei­mittel­sicherheit heraus. Berichtet wird über aktuelle Aspekte der Risiko­bewertung von Arznei­mitteln. Vor allem die Pharma­kovigilanz – also die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arznei­mittel­sicherheit vor und nach der Zulassung – spielt eine wichtige Rolle.

Die erste Ausgabe 2021 des „Bulletin zur Arznei­mittel­sicherheit – Informationen aus BfArM und PEI“ ist im April 2021 erschienen.

Abb.: bfarm.de

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Editorial: COVID-19-Impfstoffe – Pharmakovigilanzsysteme funktionieren
  • Antihistaminika der ersten Generation – Risikoaspekte bei älteren Menschen und Diskussion zur Verkaufsabgrenzung
  • Fluorchinolone und ihr Risiko für Herzklappenregurgitation/-insuffizienz – neuer Warnhinweis in den Produktinformationen
  • COVID-19-Impfstoffe – Übersicht über in Europa zugelassene oder im Zulassungsprozess befindliche Impfstofftypen
  • Was ist bei positiver Allergieanamnese vor einer Impfung gegen COVID-19 zu beachten?
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2021
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

» Hier können Sie die aktuelle Ausgabe herunterladen (PDF)