KURZ GEMELDET

Neue Dichte für die Öligen Dronabinol-Tropfen nach NRF 22.8.

Die Öligen Dronabinol-Tropfen 25 mg/ml nach NRF 22.8. werden aus Dronabinol und Palmitoyl­ascorbin­säure­haltigen Mittel­kettigen Triglyceriden nach NRF S.45. herge­stellt. Das DAC/NRF-Labor hat nun die Dichten der verfügbaren Mittel­kettigen Triglyceride genauer untersucht. Am häufigsten wird in Apotheken das Produkt Miglyol® 812 N verwendet. Für dessen repräsentative Dichte wurde der Wert 0,9454 g/ml ermittelt, die daraus herge­stellten Dronabinol-Tropfen weisen eine Dichte von 94,7 g/ml auf. Daher wurde die Endmenge mit der letzten Ergänzungs­lieferung von 94,9 g auf 94,7 g ange­passt.

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Hinweis: Bereits mit 20 ml der Rezeptur nach NRF 22.8. ist die zulässige Höchstmenge von 500 mg Dronabinol pro 30 Tage erreicht. Bei dieser kleinen Ansatz­menge ist die Anpassung aufgrund von Wäge­ungenauigkeiten herstellungs­technisch nicht von Belang.