AKTUELLER RETAXFALL
Nullretax wegen generischer Verordnung bei Biologicals
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Gemäß Rahmenvertrag war und ist ein Austausch bei biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln nur unter sehr strengen Bedingungen möglich.
Sie unterliegen der Austauschpflicht, wenn
- sie mit Bezug auf das Referenz-Biological zugelassen wurden,
- sie sich in den Ausgangsstoffen und im Herstellungsprozess nicht unterscheiden,
- sie in der Anlage 1 des Rahmenvertrags namentlich aufgeführt sind.
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Bildquelle: koya979/Shutterstock.com
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