AKTUELLER RETAXFALL

Nullretax wegen generischer Verordnung bei Biologicals

Gemäß Rahmenvertrag war und ist ein Austausch bei biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln nur unter sehr strengen Bedingungen möglich.

Sie unterliegen der Austauschpflicht, wenn

  • sie mit Bezug auf das Referenz-Biological zugelassen wurden,
  • sie sich in den Ausgangsstoffen und im Herstellungsprozess nicht unterscheiden,
  • sie in der Anlage 1 des Rahmenvertrags namentlich aufgeführt sind.

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