Die gesunde Schilddrüse produziert die beiden Schilddrüsenhormone T3 (Trijodthyronin) und T4 (Tetrajodthyronin oder Thyroxin) in den Mengen, die für eine Regulation verschiedener Stoffwechselvorgänge im Körper notwendig sind. Sie haben beispielsweise Einfluss auf die körperliche Entwicklung, das Knochenwachstum, die Muskulatur, den Cholesterinblutspiegel sowie den Energiestoffwechsel. Für Schilddrüsenhormone ist aufgrund ihres engen therapeutischen Fensters eine zuverlässige und individuelle Einstellung erforderlich, um die TSH-Zielwerte zu erreichen. Bereits geringfügige Änderungen der Dosis oder Konzentration des Wirkstoffs können zu klinisch relevanten Wirkungsveränderungen führen; in angestrebten sowie unerwünschten Wirkungen.
Levothyroxin-Natrium und Levothyroxin-Natrium + Kaliumiodid von der Substitution ausgeschlossen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Präparate mit dem Wirkstoff Levothyroxin-Natrium (und die fixe Kombination Levothyroxin-Natrium + Kaliumiodid) in die Substitutionsausschlussliste (Teil B der Anlage VII zur Arzneimittel-Richtlinie) aufgenommen. Für die auf der Liste enthaltenen Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen gilt in den jeweils definierten Darreichungsformen ein Austauschverbot in der Apotheke – auch müssen z. B. Rabattverträge bei der Rezeptbelieferung unberücksichtigt bleiben. Durch einen Präparatewechsel können TSH-Werte verfehlt und die Effektivität der Therapie gefährdet werden. Damit der Patient stets das gewohnte, der individuellen Dosiseinstellung entsprechende Präparat erhält, hat die Verordnung von Schilddrüsenhormonen eindeutig zu erfolgen.
Euthyrox®: 11 Wirkstärken für die individuelle Therapie
Mit elf Wirkstärken bietet Euthyrox® die breiteste Dosispalette von Levothyroxin in Deutschland und ermöglicht damit eine individuelle Therapie für die Patienten. Dabei erfolgt die passgenaue Dosierung mit meist nur einer Tablette pro Tag. Erhältlich ist Euthyrox® in den Wirkstärken 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg mit jeweils 50 Tabletten N2 und 100 Tabletten N3 sowie den drei Zwischengrößen Euthyrox® 88, 112, 137 µg mit 100 Tabletten N3.
Voraussichtlich ab Mai 2019 steht Euthyrox® in Deutschland in einer neuen Formulierung zur Verfügung. Anstelle des Hilfsstoffes Lactose enthält die neue Formulierung Mannitol und Citronensäure. Der Wirkstoff ist identisch.1
Ziel ist es, eine konstantere Wirkstoffkonzentration über die gesamte Haltbarkeitsdauer des Medikamentes (95–105 % im Vergleich zu ursprünglich 90–110 %)2 und zwischen verschiedenen Chargen zu gewährleisten. Somit kann die neue Formulierung zu einer präziseren Einstellung des Schilddrüsenhormonspiegels in dem engen therapeutischen Zielbereich beitragen.2
» Pflichttext Euthyrox®
DE/EUT/0319/0019 | Stand: März 2019
1 Fachinformation Euthyrox®, Stand: Juli 2018
2 Gottwald-Hostalek U et al., New levothyroxine formulation meeting 95–105 % specification over the whole shelf-life: results from two pharmacokinetic trials. Curr Med Res Opin 2017;33(2):169–74.