Als Originalarzneimittel wird ein Arzneimittel bezeichnet, das erstmals mit einem neuen Wirkstoff auf den Markt kommt. Der Patentschutz für ein neues Arzneimittel läuft über 20 Jahre und kann zum einen für den Wirkstoff selber gelten, zum anderen können aber beispielsweise auch spezielle zur Wirkstoffverarbeitung erforderliche Hilfsstoffe oder das/die Anwendungsgebiet/e durch Patente geschützt sein. In bestimmten Fällen kann die Laufzeit eines Patents verlängert werden.
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