DAP INFORMIERT

Änderung der Packungsgrößenkennzeichen bei Gynoflor®

Pierre Fabre informiert, dass sich die Normkennzeichen bei Gynoflor® Vaginaltabletten (Wirkstoffe: Estriol und Lactobacillus acidophilus) ab 01. Februar 2017 ändern. Hintergrund ist die Änderung der Messzahlen für die Wirkstoffkombination aus Lactobacillus und Estriol zur vaginalen Anwendung durch Beschluss des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) vom 19. Dezember 2016 in Abstimmung mit dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG).

Ab 01. Februar 2016 gelten für die Wirkstoffkombination aus Lactobacillus und Estriol bei Darreichungsformen zur vaginalen Anwendung folgende Normbereiche:

  • N1: 10–14 Stück
  • N2: -
  • N3: 23–24 Stück

Übersicht der Änderungen der Packungsgrößenkennzeichen bei Gynoflor®:

Arzneimittel­bezeichnung Gynoflor®
Vaginal­­tabletten		 Gynoflor®
Vaginal­tabletten
Packungs­größe 6 Stück 12 Stück
Packungsgrößen­­kennzeichen alt
(bis 31.01.2017)		 N1 N2
Packungsgrößen­­kennzeichen neu
(ab 01.02.2017)		 kein N-Kennzeichen N1


Die Erstattungsfähigkeit bleibt bei allen Packungsgrößen erhalten. Die frühere N1-Packung wird zukünftig kein Normkennzeichen mehr tragen. Da der Packungsinhalt aber unterhalb der größten definierten Packungsgröße liegt, bleibt die Packung mit 6 Vaginaltabletten erstattungsfähig. Die bisherige N2-Packung wird die Packungsgröße N1 erhalten. Eine Packung mit N2-Kennzeichen ist zukünftig nicht mehr im Handel.

Gynoflor® enthält eine spezielle Kombination aus Ultra-low-dose-Estriol und Lactobacillus acidophilus und wird zur Anschlussbehandlung nach antiinfektiver Therapie von Vaginalinfektionen eingesetzt, wenn nach Infektsanierung Symptome persistieren, sowie zur Behandlung der atrophischen Vaginitis postmenopausaler Frauen. Zudem ist Gynoflor® bei der atrophischen Vaginitis für die Initial- und Erhaltungstherapie zugelassen.