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ID	4390
Ident	NL3 Merck Euthyrox Neue bioäquivalente Formulierung (HW)
Titel	Euthyrox® – Neue bioäquivalente Formulierung für konstantere Wirkstoffspezifikation
Balkentitel	MERCK INFORMIERT
Created	2019-05-28 14:16:56
Veraltet	1
typ_id	Universal 2016
sub_typ_id	Kundenbeitrag
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <div style="text-align:right;"> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:21px;color:#777777;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#777777">Anzeige</font> </div> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> MERCK INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Euthyrox<sup>®</sup> – Neue bioäquivalente Formulierung für konstantere Wirkstoffspezifikation </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Das Schilddrüsenhormonpräparat Euthyrox (Levothyroxin-Natrium) steht seit Anfang Mai 2019 in einer neuen Formulierung zur Verfügung. Anstelle des Hilfsstoffes Lactose-Monohydrat enthält die neue Formulierung Mannitol und Citronensäure.<sup style="font-size:11px;">1</sup> Der Wirkstoff ist identisch.<sup style="font-size:11px;">1</sup> Für eine individuelle und exakte Einstellung der Patienten steht Euthyrox weiterhin mit 11 Wirkstärken zur Verfügung. </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit Text --> <table class="news_article_1" width="360"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Merck reagiert mit der Anpassung auf die Forderung verschiedener Gesundheitsbehörden. Ziel ist es, eine konstantere Wirkstoffkonzentration über die gesamte Haltbarkeitsdauer des Medikamentes (95–105 % im Vergleich zu ursprünglich 90–110 %)<sup style="font-size:11px;">2</sup> und zwischen verschiedenen Chargen zu gewährleisten. Somit kann die neue Formulierung zu einer präziseren Einstellung des Schilddrüsenhormonspiegels in den engen therapeutischen Zielbereich beitragen.<sup style="font-size:11px;">2</sup> </p> <p> </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Patienten auf Kontrolle hinweisen </h3> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit der Grafik: 300px --> <table class="news_article_2" width="300"> <tbody> <tr> <td align="right"> <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2019q1/newsletter_2019-03-25_g99.jpg" width="300" border="0"> <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p style="font-size:11px;" align="right">Abb.: Neue Euthyrox<sup>®</sup>-Packung am Beispiel der Wirkstärke 100 Mikrogramm. Quelle: Merck</p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Bei Patienten, die zu Euthyrox<sup>®</sup> Tabletten in der neuen Zusammensetzung wechseln, wird eine engmaschige Kontrolle empfohlen, da aufgrund des engen therapeutischen Fensters von Levothyroxin Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten können. Diese umfasst klinische und labordiagnostische Untersuchungen, um sicherzustellen, dass die individuelle Tagesdosis des Patienten angemessen ist.<br> Der Apotheker sollte den Patienten darauf hinweisen, diesbezüglich mit dem behandelnden Arzt Rücksprache zu halten. Nach der Umstellung auf die neue Zusammensetzung sollte eine Zurückwechseln vermieden werden. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Geändertes Packungsdesign – unveränderte PZN </h3> <p> Für eine Übergangszeit können sowohl Packungen der ursprünglichen als auch der neuen Formulierung im Markt erhältlich sein. Packungen mit ursprünglicher Zusammensetzung können weiterhin abverkauft werden. Zur besseren Unterscheidbarkeit wurde die Packung der neuen Formulierung umgestaltet. Sie unterscheidet sich von der ursprünglichen deutlich durch die Farbgebung, den Schmetterlingsaufdruck und den Hinweis „geänderte Hilfsstoffe“. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Patienteninformation zum Download </h3> <p>Eine Patienteninformation liegt der Apotheke zur Abgabe an Patienten vor. Sie ist ebenfalls unter <a href="http://www.euthyrox-instructions.com">www.euthyrox-instructions.com</a> als Download verfügbar und kann von Apothekern unter der Hotline 0800 42 88 373 nachbestellt werden.</p> <p> <i>Im Handel: Euthyrox<sup>®</sup> 25, 50, 75, 100, 125, 150,175, 200 µg mit jeweils 50 Tabletten N2 und 100 Tabletten N3 sowie Euthyrox<sup>®</sup> 88, 112, 137 µg mit 100 Tabletten N3</i> </p> <p> <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/pflichttexte/pt_euthyrox.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;"><small style="font-size:11px;">» Pflichttext Euthyrox<sup>®</sup></small></a> </p> <p> <small style="font-size:11px;"> Verantwortlich für den Inhalt: Merck, Darmstadt.<br> <br> 1 Fachinformation Euthyrox, Stand: Juli 2018<br> 2 Gottwald-Hostalek U et al., New levothyroxine formulation meeting 95-105% specification over the whole shelf-life: results from two pharmacokinetic trials. Curr Med Res Opin 2017;33(2):169-74.<br> <br> DE/EUT/0519/0038 Stand: 05/2019<br> </small> </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>
Typo3Html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <div style="text-align:right;"> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:21px;color:#777777;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#777777">Anzeige</font> </div> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> MERCK INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Euthyrox<sup>®</sup> – Neue bioäquivalente Formulierung für konstantere Wirkstoffspezifikation </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Das Schilddrüsenhormonpräparat Euthyrox (Levothyroxin-Natrium) steht seit Anfang Mai 2019 in einer neuen Formulierung zur Verfügung. Anstelle des Hilfsstoffes Lactose-Monohydrat enthält die neue Formulierung Mannitol und Citronensäure.<sup style="font-size:11px;">1</sup> Der Wirkstoff ist identisch.<sup style="font-size:11px;">1</sup> Für eine individuelle und exakte Einstellung der Patienten steht Euthyrox weiterhin mit 11 Wirkstärken zur Verfügung. </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit Text --> <table class="news_article_1" width="360"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Merck reagiert mit der Anpassung auf die Forderung verschiedener Gesundheitsbehörden. Ziel ist es, eine konstantere Wirkstoffkonzentration über die gesamte Haltbarkeitsdauer des Medikamentes (95–105 % im Vergleich zu ursprünglich 90–110 %)<sup style="font-size:11px;">2</sup> und zwischen verschiedenen Chargen zu gewährleisten. Somit kann die neue Formulierung zu einer präziseren Einstellung des Schilddrüsenhormonspiegels in den engen therapeutischen Zielbereich beitragen.<sup style="font-size:11px;">2</sup> </p> <p> </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Patienten auf Kontrolle hinweisen </h3> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit der Grafik: 300px --> <table class="news_article_2" width="300"> <tbody> <tr> <td align="right"> <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2019q1/newsletter_2019-03-25_g99.jpg" width="300" border="0"> <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p style="font-size:11px;" align="right">Abb.: Neue Euthyrox<sup>®</sup>-Packung am Beispiel der Wirkstärke 100 Mikrogramm. Quelle: Merck</p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Bei Patienten, die zu Euthyrox<sup>®</sup> Tabletten in der neuen Zusammensetzung wechseln, wird eine engmaschige Kontrolle empfohlen, da aufgrund des engen therapeutischen Fensters von Levothyroxin Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten können. Diese umfasst klinische und labordiagnostische Untersuchungen, um sicherzustellen, dass die individuelle Tagesdosis des Patienten angemessen ist.<br> Der Apotheker sollte den Patienten darauf hinweisen, diesbezüglich mit dem behandelnden Arzt Rücksprache zu halten. Nach der Umstellung auf die neue Zusammensetzung sollte eine Zurückwechseln vermieden werden. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Geändertes Packungsdesign – unveränderte PZN </h3> <p> Für eine Übergangszeit können sowohl Packungen der ursprünglichen als auch der neuen Formulierung im Markt erhältlich sein. Packungen mit ursprünglicher Zusammensetzung können weiterhin abverkauft werden. Zur besseren Unterscheidbarkeit wurde die Packung der neuen Formulierung umgestaltet. Sie unterscheidet sich von der ursprünglichen deutlich durch die Farbgebung, den Schmetterlingsaufdruck und den Hinweis „geänderte Hilfsstoffe“. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Patienteninformation zum Download </h3> <p>Eine Patienteninformation liegt der Apotheke zur Abgabe an Patienten vor. Sie ist ebenfalls unter <a href="http://www.euthyrox-instructions.com">www.euthyrox-instructions.com</a> als Download verfügbar und kann von Apothekern unter der Hotline 0800 42 88 373 nachbestellt werden.</p> <p> <i>Im Handel: Euthyrox<sup>®</sup> 25, 50, 75, 100, 125, 150,175, 200 µg mit jeweils 50 Tabletten N2 und 100 Tabletten N3 sowie Euthyrox<sup>®</sup> 88, 112, 137 µg mit 100 Tabletten N3</i> </p> <p> <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/pflichttexte/pt_euthyrox.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;"><small style="font-size:11px;">» Pflichttext Euthyrox<sup>®</sup></small></a> </p> <p> <small style="font-size:11px;"> Verantwortlich für den Inhalt: Merck, Darmstadt.<br> <br> 1 Fachinformation Euthyrox, Stand: Juli 2018<br> 2 Gottwald-Hostalek U et al., New levothyroxine formulation meeting 95-105% specification over the whole shelf-life: results from two pharmacokinetic trials. Curr Med Res Opin 2017;33(2):169-74.<br> <br> DE/EUT/0519/0038 Stand: 05/2019<br> </small> </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

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2019-06-14

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