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ID	2063
Ident	MSD Zepatier NL3
Titel	ZEPATIER® (Elbasvir und Grazoprevir): Hohe Heilungsraten, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht
Balkentitel	MSD INFORMIERT
Created	2017-03-21 09:13:05
Veraltet	1
typ_id	Universal 2016
sub_typ_id	Kundenbeitrag
html	<table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> MSD INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> ZEPATIER<sup>®</sup> (Elbasvir und Grazoprevir):<br>Hohe Heilungsraten, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht<sup>1</sup> </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:0;"> Neues Arzneimittel zur Therapie der chronischen Hepatitis C </h3> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table dir="rtl"> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit dem Bild --> <table class="news_first_1" dir="ltr" width="260"> <tbody> <tr> <td> <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q4/newsletter_2016-12-15_g01.jpg" style="margin-top:0px;" width="260"> <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <div align="left">Abb.: Zepatier<sup>®</sup> 50 mg/100 mg<br>Filmtabletten 28 St., PZN: 11320392; Bildquelle: MSD SHARP & DOHME GMBH</div> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit dem Text --> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="400"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> ZEPATIER<sup>®</sup> 50 mg/100 mg Filmtabletten (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen (GT) 1 oder 4 eingesetzt.<sup>1</sup> </p> <p> <b>Kostengünstige Therapieoption im Bereich der DAA</b> </p> <p> Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> betragen 35.389,77 Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien (DAA = direct antiviral agents) eine kostengünstige Therapieoption dar.<sup>2</sup> </p> <p> <b>Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir wurde bei verschiedenen Patientengruppen untersucht, unter anderem bei:</b> </p> <ul> <li><span>Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz<sup>4</sup></span></li> <li><span>Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie (OAT)<sup>5</sup></span></li> <li><span>Patienten mit HCV/HIV-1-Koinfektion<sup>6</sup></span></li> </ul> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> <b>Primärer Endpunkt aller Studien:</b> Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)<sup>1,</sup> <b>→ HCV-Virus nicht mehr nachweisbar</b> </p> <div> <table style="border-collapse:collapse; margin-bottom:10px;" border="1" width="100%"> <tbody><tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studie</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-SURFER<sup>4</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-EDGE COSTAR<sup>5</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-EDGE-COINFECTION<sup>6</sup></b> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studiendesign</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> randomisierte,<br> doppelblinde,<br> placebokontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> randomisierte,<br> doppelblinde,<br> placebokontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> offene,<br> nicht kontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Untersuchte<br> Patientengruppe</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten mit o. ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> vom GT 1 und<br> <b>chronischer<br> Nierenerkrankung</b><br> (Stadien 4–5,<br> einschl. Hämodialyse)<br> mit/ohne Zirrhose </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> vom GT 1, 4 oder 6<br> <b>unter OAT</b><br> (mind. 3 Monate) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> (GT 1, 4 oder 6),<br> mit oder ohne Zirrhose<br> und einer <b>HIV-1-Koinfektion</b> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studienarme<br> u. -dauer<sup>a</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR + GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 122);<br> Placebo<br> über 12 Wochen<br> (n = 113) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR/GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 201);<br> Placebo<br> über 12 Wochen<br> (n = 100) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR/GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 218) </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Ergebnis<sup>b,*</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 99,1 %</b><br> (115/116) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 93,4 %</b><br> (GT 1 u. 4; 183/196) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 96,3 %</b><br> (GT 1 u. 4; 208/216) </td> </tr> </tbody></table> </div> <p> Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren in allen drei Studien Kopfschmerzen, Übelkeit und Ermüdung, wobei diese auch unter Placebo vergleichbar häufig auftraten (C-SURFER, C-EDGE CO-STAR).<sup>1, 4, 5</sup> </p> <p>Weitere Informationen unter <a target="_blank" href="http://www.zepatier.de" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">www.zepatier.de</a>. </p> <p><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_zepatier_filmtabletten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fachinformation ZEPATIER<sup>®</sup> Filmtabletten</a></p> <p><font style="font-size:11px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/kunden/MSD_Zepatier_Quellen-und-Fussnoten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Quellen und Fußnoten</a></font></p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>
Typo3Html	<table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> MSD INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> ZEPATIER<sup>®</sup> (Elbasvir und Grazoprevir):<br>Hohe Heilungsraten, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht<sup>1</sup> </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:0;"> Neues Arzneimittel zur Therapie der chronischen Hepatitis C </h3> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table dir="rtl"> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit dem Bild --> <table class="news_first_1" dir="ltr" width="260"> <tbody> <tr> <td> <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q4/newsletter_2016-12-15_g01.jpg" style="margin-top:0px;" width="260"> <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <div align="left">Abb.: Zepatier<sup>®</sup> 50 mg/100 mg<br>Filmtabletten 28 St., PZN: 11320392; Bildquelle: MSD SHARP & DOHME GMBH</div> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit dem Text --> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="400"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> ZEPATIER<sup>®</sup> 50 mg/100 mg Filmtabletten (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen (GT) 1 oder 4 eingesetzt.<sup>1</sup> </p> <p> <b>Kostengünstige Therapieoption im Bereich der DAA</b> </p> <p> Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> betragen 35.389,77 Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien (DAA = direct antiviral agents) eine kostengünstige Therapieoption dar.<sup>2</sup> </p> <p> <b>Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir wurde bei verschiedenen Patientengruppen untersucht, unter anderem bei:</b> </p> <ul> <li><span>Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz<sup>4</sup></span></li> <li><span>Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie (OAT)<sup>5</sup></span></li> <li><span>Patienten mit HCV/HIV-1-Koinfektion<sup>6</sup></span></li> </ul> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> <b>Primärer Endpunkt aller Studien:</b> Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)<sup>1,</sup> <b>→ HCV-Virus nicht mehr nachweisbar</b> </p> <div> <table style="border-collapse:collapse; margin-bottom:10px;" border="1" width="100%"> <tbody><tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studie</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-SURFER<sup>4</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-EDGE COSTAR<sup>5</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-EDGE-COINFECTION<sup>6</sup></b> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studiendesign</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> randomisierte,<br> doppelblinde,<br> placebokontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> randomisierte,<br> doppelblinde,<br> placebokontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> offene,<br> nicht kontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Untersuchte<br> Patientengruppe</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten mit o. ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> vom GT 1 und<br> <b>chronischer<br> Nierenerkrankung</b><br> (Stadien 4–5,<br> einschl. Hämodialyse)<br> mit/ohne Zirrhose </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> vom GT 1, 4 oder 6<br> <b>unter OAT</b><br> (mind. 3 Monate) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> (GT 1, 4 oder 6),<br> mit oder ohne Zirrhose<br> und einer <b>HIV-1-Koinfektion</b> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studienarme<br> u. -dauer<sup>a</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR + GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 122);<br> Placebo<br> über 12 Wochen<br> (n = 113) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR/GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 201);<br> Placebo<br> über 12 Wochen<br> (n = 100) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR/GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 218) </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Ergebnis<sup>b,*</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 99,1 %</b><br> (115/116) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 93,4 %</b><br> (GT 1 u. 4; 183/196) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 96,3 %</b><br> (GT 1 u. 4; 208/216) </td> </tr> </tbody></table> </div> <p> Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren in allen drei Studien Kopfschmerzen, Übelkeit und Ermüdung, wobei diese auch unter Placebo vergleichbar häufig auftraten (C-SURFER, C-EDGE CO-STAR).<sup>1, 4, 5</sup> </p> <p>Weitere Informationen unter <a target="_blank" href="http://www.zepatier.de" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">www.zepatier.de</a>. </p> <p><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_zepatier_filmtabletten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fachinformation ZEPATIER<sup>®</sup> Filmtabletten</a></p> <p><font style="font-size:11px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/kunden/MSD_Zepatier_Quellen-und-Fussnoten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Quellen und Fußnoten</a></font></p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

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2017-03-22

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